Перейти к основному содержимому

PharmExpert

PharmExpert · Регуляторный мониторинг

Регуляторные обновления по безопасности

Ежедневные изменения из официальных источников: сигналы безопасности, информационные письма, ограничения, отзывы, планы управления рисками и изменения инструкций.

Высокая важность

Европейский союз, США, Сингапур и Узбекистан · 21 сентября 2026 года

Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 21 сентября 2026 года

Пересмотры EMA по ипидакрину и натрия оксибату; предупреждение FDA для Kybella; данные HSA об анафилаксии, связанной с хлоргексидином; пакет из 27 обновлений информации по безопасности из Узбекистана.

Читать полный обзор
Высокая важность

Германия, Россия и Нидерланды · 18 сентября 2026 года

Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 18 сентября 2026 года

Отзыв серии Yimmugo после тяжёлых реакций гиперчувствительности; прекращение обращения ДРОТАВЕРИН-ЭЛЛАРА® из-за видимых частиц и нарушений прозрачности; отзыв серии настойки валерианы; отчёт Lareb по безопасности вакцинации против COVID-19 без новых или неожиданных нежелательных реакций.

Читать полный обзор
Высокая важность

Канада, Сингапур, Узбекистан, Россия и Франция · 17 сентября 2026 года

Семь обновлений по безопасности лекарственных средств — 17 сентября 2026 года

Риски каберголина после родов; дефицит витамина B6 и судороги при применении комбинаций леводопы; частицы в Evrysdi; лейкоэнцефалопатия при применении левамизола; отзыв серии рифампицина; сохраняющиеся ошибки профилактики РСВ; отзыв из-за маркировки витамина B6.

Читать полный обзор
Высокая важность

Канада · 15 сентября 2026 года

TZIELD: риск серьёзной вирусной реактивации и новые меры безопасности

Серьёзная и угрожающая жизни реактивация EBV и CMV привела к новым противопоказаниям, скринингу вирусной нагрузки, мониторингу и критериям окончательной отмены теплизумаба.

Читать полный обзор
Высокая важность

США и Австралия · 14 сентября 2026 года

Два важных предупреждения по безопасности лекарственных средств — 14 сентября 2026 года

Общенациональный отзыв шести серий компаундированных инъекционных препаратов из-за бактериальных эндотоксинов и контрафактный «retatrutide» с незаявленным semaglutide высокой концентрации после серьёзного вреда здоровью.

Читать полный обзор
Высокая важность

Россия, Сингапур, Австралия и Европейский союз · 8 сентября 2026 года

Семь обновлений по безопасности лекарственных средств — 8 сентября 2026

Четыре отзыва серий в России; предупреждение Сингапура о средстве для снижения веса со скрытыми лекарственными веществами; отзыв Deep Heat в Австралии из-за бактериального загрязнения; обновление EMA по метотрексату и эпидермальному некролизу.

Читать полный обзор
Высокая важность

Европейский союз, Россия и США · 7 сентября 2026

Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 7 сентября 2026

Оценка безопасности парентерального железа; прекращение обращения Декариса из-за лейкоэнцефалопатии; отзыв серии линезолида из-за бактериальных эндотоксинов; отзыв трёх серий эпинефрина из-за частиц и риска нарушения стерильности.

Читать полный обзор
Высокая важность

Несколько регуляторов · 4 сентября 2026

15 обновлений по безопасности лекарственных средств — 4 сентября 2026

Контроль витамина B6 при терапии карбидопой/леводопой; отзыв темозоломида; риски устройств CADD, Aisys и Carestation; изменения планов управления рисками EMA; новые сигналы PRAC; материалы ВОЗ, CDE и KIDS.

Читать полный обзор
Высокая важность

Великобритания, Новая Зеландия, Китай и Испания · 3 сентября 2026

Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 3 сентября 2026

Фильтрация при парентеральном питании; рекомендации Medsafe и изменения инструкций; рецептурный отпуск декстрометорфана с гвайфенезином; изъятие 22 средств для похудения с незаявленным сибутрамином.

Читать полный обзор
Высокая важность

Азербайджан, Россия и США · 2 сентября 2026 года

Три обновления по безопасности лекарств: Аминоселект, ЗОЛЕРИКС и Injectafer

Отзыв класса 1 серии препарата «Аминоселект» из-за видимых частиц; материалы по минимизации риска остеонекроза челюсти для ЗОЛЕРИКС; Boxed Warning FDA по симптоматической гипофосфатемии при применении Injectafer.

Читать полностью
Высокая важность

США, Канада и Европейский союз · 1 сентября 2026 года

Корректирующее обновление по безопасности: B. Braun, Baxter и Tecfidera

Отзывы растворов натрия хлорида из-за твёрдых частиц; серьёзные желудочно-кишечные реакции при применении диметилфумарата; административная заметка EMA PRAC.

Читать полностью
Высокая важность

США, Россия, Япония и Европейский союз · 1 сентября 2026 года

Четыре обновления по безопасности лекарств — 1 сентября 2026 года

Отзыв Lipofit из-за незаявленных флуоксетина и DNP; изъятие серии индапамида; противопоказание совместного применения тукатиниба и паловаротена; усиление мер для лития и авацопана.

Читать полностью
Высокая важность

Россия, Канада, Бразилия и Сингапур · 28 августа 2026 года

Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 28 августа 2026 года

Изъятие недоброкачественной серии вазелинового масла; два отзыва семаглутида из-за дефекта введения дозы и примеси; изъятие фальсифицированного Dysport и отзыв Carbimazole класса 2.

Читать полностью
Высокая важность

Россия и США · 27 августа 2026 года

Два обновления по безопасности лекарственных средств — 27 августа 2026 года

Предупреждение об удлинении QTc и тахикардии типа «пируэт» для донепезила, а также отзыв серии раствора цитрата натрия Baxter из-за возможных частиц стекловолокна.

Читать полностью
Высокая важность

Великобритания, Канада, Швейцария, Франция и США · 26 августа 2026

Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 26 августа 2026

Новые предупреждения для финастерида, дутастерида, соторасиба и элранатамаба; отзыв продукции с незаявленным силденафилом; тяжёлая гипертриглицеридемия при алектинибе; риск ошибок с Siklos и отзыв 70% раствора декстрозы.

Читать полное обновление
Высокая важность

Австралия и Япония · 25 августа 2026

Два обновления по безопасности лекарственных средств — 25 августа 2026

Незаявленный рецептурный гидрохинон в контрафактных продуктах CAROTONE и новые оценки PMDA/MHLW нескольких серьёзных сигналов безопасности.

Читать полное обновление
Высокая важность

Россия, США и Франция · 21 августа 2026

Три обновления по безопасности лекарственных средств — 21 августа 2026

Новые требования РФ к GVP/GCP-инспекциям, отзыв Glutathione Injection из-за эндотоксинов и отзыв Tavneos после неблагоприятной оценки benefit-risk.

Читать полностью
Высокая важность

Россия · 19 августа 2026

Пять отзывов и ограничений обращения лекарственных средств — 19 августа 2026

Дефекты качества отдельных серий кеторолака, рифампицина, линезолида, троксерутина и кальция глюконата; критические риски включают аномальную токсичность, механические включения и бактериальные эндотоксины.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 18 августа 2026

Девять обновлений по безопасности лекарственных средств — 18 августа 2026

Ипидакрин и риск поражения печени; отзывы из-за контаминации, частиц и ошибки дозировки; меры по ARIA и три комплекта минимизации риска кровотечений при применении апиксабана.

Читать полностью
Высокая важность

Россия и Франция · 15 августа 2026

Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 15 августа 2026

Три отзыва инъекционных препаратов из-за примесей или частиц и отзыв Temozolomide Accord из-за риска двойной дозы.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 14 августа 2026

Три обновления по безопасности лекарственных средств — 14 августа 2026

Отзыв Tyenne из-за частиц стекла, перепутывание таблеток pms-IRBESARTAN и продление контрацепции после CellCept.

Читать полностью
Высокая важность

Россия · 13 августа 2026

Росздравнадзор отзывает серию салицилово-цинковой пасты из-за несоответствия pH

Серия 010326 отзывается из-за несоответствия показателя pH; официальный материал связывает меры с устранением угрозы жизни и здоровью.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 12 августа 2026

Два обновления по безопасности: риск менингиомы и фальсифицированный DARZALEX

Риск менингиомы при применении дезогестрела/этоногестрела и предупреждение ВОЗ о фальсифицированных сериях DARZALEX.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 11 августа 2026

Десять важных обновлений по безопасности лекарственных средств — 11 августа 2026

Десять подтверждённых тем: новые предупреждения, тяжёлые нежелательные реакции и меры минимизации рисков.

Читать полностью
Высокая важность

США и Россия · 10 августа 2026

Пять новых отзывов лекарственных средств в США и России — 10 августа 2026

Пять официально подтверждённых отзывов лекарственных средств, связанных с рисками для безопасности пациентов.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 3 августа 2026

3 важных обновления по безопасности лекарственных средств — 3 августа 2026

Три подтверждённых обновления по безопасности лекарств из официальных регуляторных источников.

Читать полностью
Средняя важность

Узбекистан · 29 июля 2026

Узбекистан: дополнительный мониторинг лекарств

Требования к маркировке чёрным перевёрнутым треугольником и оперативному сообщению о нежелательных реакциях.

Читать полностью
Высокая важность

Несколько регуляторов · 28 июля 2026

6 важных обновлений по безопасности лекарственных средств — 28 июля 2026

Шесть релевантных обновлений по безопасности, отобранных из публикаций официальных регуляторов.

Читать полностью

По заданным фильтрам публикаций не найдено.

Методология
PharmExpert ежедневно проверяет официальные регуляторные источники и отделяет подтверждённые факты от материалов, требующих дополнительной проверки.