Восемь новых обновлений по безопасности лекарств: Россия, Япония, Франция и Испания

Мониторинг официальных сообщений за 7–8 октября выявил восемь новых пакетов: два комплекта дополнительных мер минимизации рисков Росздравнадзора для экулизумаба и золедроновой кислоты; прекращение обращения серий Бронхоруса и Кеторолака и отзыв серии Симетикона; новое взаимное противопоказание PMDA/MHLW для анаморелина и позаконазола; третий отчёт ANSM по агонистам GLP-1; и изъятие AEMPS продукта El Toro с незаявленным силденафилом.

Для QPPV, LQPPV и LPPV приоритетны локальная применимость материалов минимизации рисков, оценка затронутых серий и цепочек поставок, внедрение противопоказания к совместному применению анаморелина/позаконазола, а также проверка локальных сигналов по неправильному применению агонистов GLP-1, панкреатиту, нутритивным осложнениям и взаимодействиям.

Официальные источники: Росздравнадзор 01И-1157/26; 01И-1156/26; 01И-1149/26 — Бронхорус; 01И-1150/26 — Кеторолак; 01И-1151/26 — Симетикон; PMDA/MHLW; ANSM; AEMPS.

Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений Росздравнадзора, PMDA/MHLW, ANSM и AEMPS, опубликованных 7–8 октября 2026 года, по состоянию на 8 октября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препаратах.