Услуги по фармаконадзору в странах СНГ и ЕАЭС
Поддерживаем фармацевтические компании со всего мира, обеспечивая локальное соответствие требованиям фармаконадзора и процессы лекарственной безопасности на рынках СНГ и ЕАЭС.
Наши услуги по фармаконадзору
PharmExpert предоставляет комплексные услуги по фармаконадзору фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским компаниям, работающим в Азербайджане, Беларуси, Грузии, Казахстане, Кыргызстане, России, Таджикистане, Туркменистане, Украине и Узбекистане. Мы поддерживаем клиентов из разных стран мира, обеспечивая соблюдение национальных требований, локальное представительство и координацию региональных процессов лекарственной безопасности.
- Уполномоченное Лицо по Фармаконадзору (УЛФ)
- Мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ)
- Мониторинг литературы и периодические отчёты (ПООБ, РООБ)
- Мониторинг нормативной информации
- Управление нежелательными явлениями и оценка соотношения польза–риск
- Локальное контактное лицо по фармаконадзору (ЛКЛФ)
- Планы управления рисками (ПУР) и мероприятия по минимизации рисков (ММР)
- Аудиты и инспекции фармаконадзора
- Обучение по фармаконадзору
- База данных по безопасности и управление сигналами
- Запросы на медицинскую информацию
- Пострегистрационные исследования безопасности (PASS)
- Аутсорсинг системы фармаконадзора
Независимо от страны обращения продукта в СНГ и ЕАЭС наша команда обеспечивает соблюдение национальных требований и комплексную поддержку на протяжении всего жизненного цикла лекарственного средства.
Нужна поддержка по фармаконадзору в странах СНГ и ЕАЭС?
О компании: ваш надёжный партнёр в области фармаконадзора
PharmExpert — консалтинговая компания в области фармаконадзора, поддерживающая международные фармацевтические организации при ведении локальных и региональных процессов лекарственной безопасности на рынках СНГ, ЕАЭС и соседних стран Евразии. Мы объединяем централизованную координацию с экспертизой по национальным требованиям, помогая держателям регистрационных удостоверений поддерживать соответствующие требованиям системы фармаконадзора на протяжении всего жизненного цикла лекарственных средств.
Опыт Компании
В PharmExpert мы предоставляем предприятиям здравоохранения передовые решения по фармаконадзору, разработанные с учетом меняющихся потребностей фармацевтической промышленности. Наша приверженность заключается в обеспечении строгого соблюдения нормативных требований и обеспечении безопасности пациентов с помощью инновационных и эффективных подходов. Мы специализируемся на комплексном наборе услуг, включая тщательный мониторинг, точную отчетность и глубокий анализ данных о безопасности лекарственных средств. Наши методологии призваны укреплять доверие и прозрачность, сокращая разрыв между поставщиками медицинских услуг, регулирующими органами и пациентами.
Наши Ключевые Цели
В PharmExpert мы стремимся к совершенству во всех аспектах нашей деятельности. Наш краеугольный камень — надежная система управления качеством, тщательно разработанная и поддерживаемая в соответствии с признанным на международном уровне стандартом качества ISO 9001:2015 и строгими рекомендациями GVP по фармаконадзору. Эта непоколебимая приверженность отражает нашу приверженность обеспечению самых высоких стандартов качества, безопасности и эффективности. Наша главная цель — не только обеспечить безупречное выполнение наших процессов, но и установить эталоны в управлении качеством в сфере фармаконадзора. Вместе мы стремимся построить более безопасное и эффективное будущее для систем здравоохранения во всем мире.
Наши Основные цели
В соответствии с этим стратегическим видением, нашими основными целями являются: 1) Оказывать адекватные, надежные и соответствующие нормативным требованиям услуги 2) Оптимизировать производительность бизнеса компании и процессов фармаконадзора путем постоянного совершенствования системы управления качеством 3) Эффективно решать и удовлетворять любые существующие и прогнозируемые потребности в образовании, обучении и профессиональном развитии сотрудников и других заинтересованных сторон компании 4) Повышать лояльность клиентов, выполняя или превосходя ожидания наших клиентов и договорные обязательства.
Динамика международной экспансии компании
- 2019
Создание компании
- 2020
2 страны
- 2021
5 стран
- 2022
7 стран
- 2023
8 стран
- 2024
10 стран
- 2025
10 охваченных рынков
- 2026
Развитие региональных сетей
PharmExpert: Фармаконадзор в Цифрах
Проекты по фармаконадзору
Удовлетворённые клиенты
Соответствие требованиям SDEA
Регуляторное соответствие»
Почему PharmExpert?
PharmExpert сочетает современные технологии, глубокое знание регуляторных требований и клиентоориентированный подход к фармаконадзору. Прозрачность, эффективность и соблюдение требований делают нас надёжным партнёром для международных фармацевтических компаний, работающих на рынках СНГ, ЕАЭС и соседних стран Евразии. Мы отслеживаем изменения нормативных требований и предлагаем решения, адаптированные к задачам каждого клиента.
Мы заботимся о бизнесе наших клиентов как о собственном, стремимся понимать их реальные задачи и согласовываем нашу работу с их целями.
Наша приверженность соблюдению требований
Мы применяем международно признанные стандарты фармаконадзора и поддерживаем соблюдение применимых требований GVP и национального законодательства на обслуживаемых рынках. Наша команда взаимодействует с национальными компетентными органами, поддерживая соответствующий требованиям доступ на рынок и постоянный мониторинг безопасности лекарственных средств.
Международные клиенты — локальная экспертиза в СНГ и ЕАЭС
Мы поддерживаем фармацевтические компании из разных стран мира через сеть квалифицированных локальных специалистов по фармаконадзору на обслуживаемых рынках СНГ, ЕАЭС и соседних стран Евразии. Наша модель объединяет централизованную координацию с экспертизой по требованиям конкретных стран.
Постоянное совершенствование
Мы повышаем эффективность нашей деятельности и международных процессов фармаконадзора посредством постоянного совершенствования системы менеджмента качества.
Локальное УЛФ
Надёжные локальные представители обеспечивают соблюдение регуляторных требований на ключевых рынках. Развивайте глобальную систему фармаконадзора вместе с нами.
Удовлетворённость клиентов
Мы — консалтинговая компания в области фармаконадзора, которая укрепляет лояльность клиентов, оправдывая или превосходя их ожидания и выполняя договорные обязательства.
Профессиональное развитие и обучение
Мы эффективно выявляем и удовлетворяем текущие и перспективные потребности сотрудников и других заинтересованных сторон компании в обучении и профессиональном развитии.
Сообщение о нежелательных явлениях
Оптимизированные процессы обеспечивают своевременную и точную передачу сообщений в соответствии с международными стандартами.
Планы управления рисками
Надёжные стратегии минимизации рисков и обеспечения безопасного применения лекарственных средств.
Наши Клиенты
Не верьте нам на слово
Часто Задаваемые Вопросы
Задайте нам любой вопрос о фармаконадзоре
Почему фармаконадзор так важен?
Фармаконадзор имеет решающее значение для обеспечения безопасности лекарств путем выявления, оценки и предотвращения нежелательных лекарственных реакций (ADR), особенно после выхода на рынок. Он выявляет редкие или долгосрочные побочные эффекты, повышает общественное доверие, обеспечивает соблюдение нормативных требований и снижает расходы на здравоохранение. Фармаконадзор поддерживает анализ соотношения риска и пользы, повышает безопасность пациентов и помогает выявлять ошибки в приеме лекарств. В целом он защищает общественное здоровье и способствует более безопасным и эффективным лекарствам.
Что такое система фармаконадзора?
Это система, которая помогает отслеживать и управлять безопасностью лекарств после их использования людьми, гарантируя, что любые новые проблемы или риски будут выявлены и устранены быстро. Вы можете проверить блок-схему в верхней части этой страницы, чтобы лучше понять, как работает система фармаконадзора.
Сколько стоят услуги фармаконадзора?
Благодарим вас за ваш запрос. Чтобы предоставить вам точную и конкурентоспособную смету, мы просим вас поделиться подробностями вашего проекта по фармаконадзору. Понимание ваших конкретных требований позволит нам адаптировать наши услуги к вашим нуждам и предложить вам оптимальный баланс качества и стоимости. Мы стремимся предоставлять наилучшую ценность, сохраняя при этом самые высокие стандарты обслуживания.
Каков ваш уровень опыта?
PharmExpert — опытный поставщик консультационных услуг в области фармаконадзора с подтверждённой экспертизой в лекарственной безопасности, соблюдении регуляторных требований и управлении рисками. Наши специалисты имеют от 5 до 10 лет профессионального опыта поддержки фармацевтических, биотехнологических и клинико-исследовательских организаций. Мы помогаем клиентам из разных стран мира обеспечивать безопасность и регуляторное соответствие лекарственных средств на рынках СНГ, ЕАЭС и соседних стран Евразии. Наша экспертиза включает обработку сообщений о нежелательных явлениях, мониторинг литературы, выявление сигналов, планирование управления рисками, подготовку сводной отчётности, локальное представительство по фармаконадзору и подачу документов в регуляторные органы.
Какие услуги по фармаконадзору вы предоставляете?
PharmExpert предоставляет комплексную поддержку по фармаконадзору, включая обработку индивидуальных сообщений, мониторинг литературы, подготовку сводной отчётности, управление сигналами и рисками, сопровождение МФСФ, локальное представительство по фармаконадзору, регуляторный мониторинг и услуги по медицинской информации.