Услуги фармаконадзора на локальном и глобальном уровнях
Услуги Фармаконадзора представлены в Системе ФН ниже. Нажмите на синие кнопки, чтобы получить подробную информацию.
Наши Услуги Фармаконадзора
PharmExpert LLC предоставляет полный спектр услуг фармаконадзора для удовлетворения ваших глобальных потребностей на территории Азербайджана, Беларуси, Грузии, России, Казахстана, Кыргызстана, Таджикистана, Туркменистана, Украины, Узбекистана.
- Уполномоченное Лицо по Фармаконадзору (УЛФ)
- Мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ)
- Мониторинг Литературы и Периодические Отчеты (ПООБ, РООБ)
- Мониторинг Нормативной Информации
- Управление Нежелательных Явлений и Оценка Соотношения Польза-Риск ЛП
- Локальное Контактное Лицо по Фармаконадзору (ЛКЛФ)
- Планы управления рисками (ПУР) и мероприятия по минимизации рисков (ММР)
- Аудит и инспекции фармаконадзора
- Тренинги по фармаконадзору
- База данных по безопасности и управление сигналами
- Запросы на медицинскую информацию
- Пострегистрационные исследования безопасности (PASS)
- Аутсорсинг системы фармаконадзора.
Независимо от того, где в странах СНГ и ЕАЭС продается ваш продукт, наша специализированная команда обеспечивает соблюдение нормативных требований конкретной страны, предоставляя комплексную поддержку на протяжении всего жизненного цикла продукта.
О Нас: Надежный Поставщик Услуг Фармаконадзора
PharmExpert — ваш надежный партнер в предоставлении решений по фармаконадзору мирового класса, гарантирующих безопасность и эффективность лекарственных средств на мировых рынках. Наша экспертиза охватывает различные терапевтические области с акцентом на соответствие требованиям в регионах СНГ и ЕАЭС. От отчетности о нежелательных явлениях до планирования управления рисками мы предлагаем индивидуальные стратегии для решения уникальных задач международной нормативной среды. В PharmExpert мы уделяем первостепенное внимание безопасности пациентов, одновременно предоставляя фармацевтическим компаниям бесперебойные, эффективные и соответствующие требованиям решения на каждом этапе жизненного цикла продукта.
Наша компания предоставляет предприятиям здравоохранения надежные решения по фармаконадзору, обеспечивая соответствие требованиям и безопасность пациентов. Мы специализируемся на мониторинге, отчетности и анализе безопасности лекарственных средств для укрепления доверия и прозрачности. Сотрудничайте с PharmExpert, чтобы оптимизировать процессы, минимизировать риски и поддерживать самые высокие стандарты ухода и подотчетности.
PharmExpert создала, поддерживает и применяет систему управления качеством в соответствии со стандартом качества ISO 9001:2015 и международными стандартами фармаконадзора GVP. Ключевой целью всегда является обеспечение быстрого и эффективного функционирования всех процессов и видов деятельности компании.
В соответствии с этим стратегическим видением, нашими основными целями являются:
- Оказывать адекватные, надежные и соответствующие нормативным требованиям услуги
- Оптимизировать производительность бизнеса компании и процессов фармаконадзора путем постоянного совершенствования системы управления качеством
- Эффективно решать и удовлетворять любые существующие и прогнозируемые потребности в образовании, обучении и профессиональном развитии сотрудников и других заинтересованных сторон компании
- Повышать лояльность клиентов, выполняя или превосходя ожидания наших клиентов и договорные обязательства.
Услуги Фармаконадзора PharmExpert в Цифрах
Фармаконадзор Проекты
Удовлетворенные Клиенты
SDEA Соответствие
Регуляторное Соответствие
Почему PharmExpert?
PharmExpert предлагает непревзойденный опыт в международном фармаконадзоре, объединяя ведущие в отрасли технологии, глубокие знания в области регулирования и клиентоориентированный подход. Наша приверженность прозрачности, эффективности и соблюдению норм делает нас надежным партнером для фармацевтических компаний по всему миру. Мы опережаем развивающиеся стандарты регулирования, чтобы предоставлять инновационные решения, соответствующие вашим потребностям.
Мы заботимся о бизнесе наших клиентов как о своем бизнесе. Мы думаем и действуем как деловые партнеры, а не как академические консультанты. Мы разделяем стремления наших клиентов, работаем над тем, чтобы понять их реальность, и согласовываем наши стимулы с их целями — чтобы они знали, что мы в этом вместе.
Наша Приверженность Соблюдению Норм
Мы обеспечиваем бесперебойное соответствие международным нормативным базам, включая рекомендации EMA, FDA и ВОЗ. Тесно сотрудничая с местными регулирующими органами в регионах СНГ и ЕАЭС, мы обеспечиваем бесперебойный доступ на рынок и постоянный мониторинг безопасности продукции.
Глобальный Охват, Локальная Экспертиза
Наша сеть квалифицированных специалистов охватывает весь мир, предлагая как централизованные, так и локализованные услуги фармаконадзора. От представительства QPPV до комплексных планов управления рисками, наша команда нацелена на поддержку ваших операций за пределами границ.
Непрерывные Улучшения
Мы являемся компанией, которая оптимизирует эффективность нашего бизнеса и процессов фармаконадзора, поддерживая постоянное совершенствование системы управления качеством.
Локальный Фармаконадзор
Доверенные местные представители, обеспечивающие соответствие в ключевых регионах. Примите будущее международного фармаконадзора вместе с нами.
Удовлетворенность Клиентов
Мы — компания, которая разрабатывает и укрепляет лояльность клиентов, удовлетворяя или превосходя ожидания наших клиентов и договорные обязательства.
Обучение и Развитие Персонала
Мы — компания, которая эффективно решает и удовлетворяет любые существующие и прогнозируемые потребности в образовании, обучении и профессиональном развитии сотрудников и других заинтересованных сторон.
Репортирование о нежелательных явлениях
Оптимизированные системы для своевременной и точной отчетности в соответствии с международными стандартами.
Планы управления рисками
Надежные стратегии минимизации рисков и обеспечения безопасного использования продукции.
Аналитика Отрасли - Фармаконадзор: Мировые Тенденции
Отрасль – Фармаконадзор стремительно развивается, чему способствуют достижения в области технологий и более строгие нормативные стандарты. Искусственный интеллект и машинное обучение революционизируют обнаружение сигналов и анализ данных, позволяя быстрее выявлять потенциальные проблемы безопасности. На развивающихся рынках, таких как СНГ и ЕАЭС, нормативные требования становятся все более строгими, подчеркивая локализованную экспертизу и надежные стратегии соответствия.
Кроме того, реальные доказательства (RWE) играют решающую роль в улучшении пострегистрационного надзора и принятия обоснованных решений. Глобальные регулирующие органы уделяют больше внимания подходам, ориентированным на пациента, гарантируя, что мониторинг безопасности лекарственных средств соответствует приоритетам общественного здравоохранения. PharmExpert идет в ногу с этими тенденциями, интегрируя инновационные инструменты и методологии для предоставления комплексных международных решений по фармаконадзору. Наши услуги фармаконадзора разработаны для удовлетворения сложностей глобальных правил, одновременно защищая здоровье пациентов и поддерживая успех ваших продуктов на международных рынках.
