Новые меры безопасности для Тизабри, Мацитентана, Remsima и GLP-1-препаратов

Росздравнадзор опубликовал четыре материала. Для Тизабри актуализированы меры минимизации риска ПМЛ, включая JCV-стратификацию и МРТ-мониторинг. Для Мацитентана выпущена карта пациента по беременности, анемии и функции печени. Обращение серий Парацетамола 500 mg 2210424 и Ацетилсалициловой кислоты 500 mg 130824 прекращено из-за несоответствия показателям «Растворение» и «Количественное определение» соответственно, с изъятием и уничтожением.

Swissmedic сообщил, что новая внутривенная форма Remsima 100/350 mg содержит сорбитол и противопоказана при наследственной непереносимости фруктозы. HSA сообщило о серьёзных реакциях при применении GLP-1-препаратов и неразрешённых пептидов из неавторизованных каналов.

Источники: Тизабри, Мацитентан, Парацетамол, АСК, Remsima, HSA.

Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений Росздравнадзора от 23–24 сентября 2026 года и Swissmedic и HSA от 25 сентября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препарате.