Четыре обновления безопасности: ципрофлоксацин, норадреналин, тиоколхикозид и скрытые ингибиторы ФДЭ-5

05-10-2026
Posted by: Eldaniz Hasanov
Рубрика: Регуляторные обновления

2 октября 2026 года регуляторы опубликовали четыре обновления высокой важности по безопасности лекарственных средств.

Health Canada: ципрофлоксацин и SIADH

Health Canada установило возможную связь между системным применением ципрофлоксацина и синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH). Рассмотрено пять случаев; летальных исходов не зарегистрировано. Канадские монографии системных препаратов ципрофлоксацина будут обновлены.

Росздравнадзор: НОРАДРЕНАЛИН АГЕТАН, серия J1672A02

Росздравнадзор сообщил, что серия J1672A02 препарата НОРАДРЕНАЛИН АГЕТАН 2 мг/мл не соответствует требованиям к маркировке вторичной упаковки. Субъектам обращения предписано принять меры для устранения угрозы жизни и здоровью и сообщить о результатах.

ДЭЦ МОЗ Украины: КОНТРОЛФЛЕКС (тиоколхикозид)

Государственный экспертный центр МОЗ Украины опубликовал обращение к медицинским работникам по препарату КОНТРОЛФЛЕКС (тиоколхикозид) и риску генотоксичности. Официальная карточка описывает ограничения дозы и длительности лечения и противопоказания, направленные на снижение связанных с анеуплоидией рисков.

AEMPS: изъятие продуктов со скрытыми действующими веществами

AEMPS распорядилось прекратить реализацию и изъять Etumax Royal Honey, Miel Soudan VIP, Epimedyumlu Macum и Organic Honey после обнаружения незаявленного силденафила. В Etumax также выявлен тадалафил, а в Organic Honey — парацетамол. Регулятор отметил противопоказания, взаимодействия и риск серьёзных сердечно-сосудистых реакций.

Для команд QPPV, LQPPV и LPPV материалы значимы для мониторинга сигналов и маркировки, контроля мер минимизации риска, локальной оценки влияния и эскалации вопросов качества.

Официальные источники

Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений Health Canada, Росздравнадзора, AEMPS и Государственного экспертного центра МОЗ Украины по состоянию на 5 октября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции какой-либо компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препаратах.