Два важных предупреждения по безопасности лекарственных средств — 14 сентября 2026 года

Регуляторы США и Австралии опубликовали два важных сообщения по безопасности лекарственных средств. Они касаются общенационального отзыва компаундированных инъекционных препаратов из-за повышенного уровня бактериальных эндотоксинов и контрафактного продукта, продававшегося как retatrutide и вызвавшего серьёзную нежелательную реакцию.

США: Centric Compounding отзывает шесть серий инъекционных препаратов

Centric Compounding отзывает до уровня потребителя шесть серий препаратов Glutathione 200 mg/mL, Myer’s Cocktail и Tri-Immune Boost. Испытания выявили повышенный уровень бактериальных эндотоксинов в действующем веществе глутатиона. Применение может привести к лихорадке, гипотензии, воспалительным реакциям, анафилактическому шоку и смерти. Получено девять сообщений о нежелательных явлениях. Пациентам и медицинским специалистам следует прекратить использование затронутых флаконов и утилизировать их.

Официальное сообщение FDA

Австралия: контрафактный «retatrutide» связан с серьёзным вредом

TGA исследовало продукт, продававшийся как retatrutide, после того как у потребителя возникли неконтролируемая рвота, разрыв пищевода и потребность в госпитализации. Лабораторный анализ не обнаружил retatrutide: во флаконе находился незаявленный semaglutide в концентрации примерно в восемь раз выше, чем в зарегистрированных препаратах. Retatrutide не одобрен TGA или сопоставимыми регуляторами. Не следует использовать продукты, заявленные как retatrutide, вне клинических исследований, особенно немаркированные флаконы, приобретённые через интернет или за рубежом.

Официальное предупреждение TGA