Четыре обновления по безопасности лекарств: MHRA, Украина, Medsafe и NMPA
- 30-09-2026
- Posted by: Eldaniz Hasanov
- Рубрика: Регуляторные обновления
30 сентября 2026 года PharmExpert выделил четыре новых или изменённых официальных материала по безопасности лекарств после предыдущей контрольной точки.
Для специалистов QPPV, LQPPV и LPPV эти сигналы могут быть релевантны при локальной оценке рисков, проверке регуляторных обязательств и актуализации внутренних процедур фармаконадзора.
MHRA: сентябрьский обзор безопасности
MHRA сообщило о фильтрах при парентеральном питании после неблагоприятных инцидентов, включая фатальную эмболию; риске синкопе после Fluenz; анафилаксии при внутрисуставных кортикостероидах; и возможном ложном повышении дигоксина методом CMIA при апалутамиде или энзалутамиде. Источник MHRA.
Украина: дексмедетомидин
ГЭЦ МОЗ Украины сообщил, что в SPICE III (3904 пациента ОИТ) у пациентов ≤65 лет дексмедетомидин был связан с повышенной смертностью: RR 1,26; 95% ДИ 1,02–1,56. Инструкция обновляется. Источник ГЭЦ.
Medsafe: GLP-1-агонисты и зрение
Medsafe оценило четыре сообщения, включая NAION, обновило datasheets и сохранило положительную оценку benefit-risk. Источник Medsafe.
NMPA/CDE: стимуляторы ADHD и Injectafer
Drug Vigilance Express №9 (281) описывает 14 сообщений Health Canada о потере массы у детей младше шести лет при стимуляторах ADHD и boxed warning FDA для Injectafer по симптомной гипофосфатемии, остеомаляции и переломам. Источник NMPA/CDE.
Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений MHRA, Государственного экспертного центра МОЗ Украины, Medsafe и NMPA/CDE по состоянию на 30 сентября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препаратах.