Четыре обновления по безопасности лекарств от Росздравнадзора и Swissmedic

1 октября 2026 года PharmExpert выделил четыре новых или изменённых официальных материала по безопасности лекарств после предыдущей контрольной точки. Для специалистов QPPV, LQPPV и LPPV они могут быть релевантны при локальной оценке рисков, проверке регуляторных обязательств и актуализации мер минимизации рисков.

Росздравнадзор: Эпкинли (эпкоритамаб)

Письмо № 02И-1130/26 вводит памятку пациента по рискам синдрома высвобождения цитокинов и синдрома нейротоксичности, связанного с иммунными эффекторными клетками (ICANS). В памятке перечислены симптомы, требующие срочной помощи, и рекомендовано постоянно носить её с собой. Официальная карточка Росздравнадзора.

Росздравнадзор: Топалепсин (топирамат)

Письмо № 02И-1131/26 содержит материалы для врачей и пациенток детородного возраста о рисках врождённых пороков, задержки внутриутробного роста и нарушений нервного развития. Предусмотрены тест на беременность, эффективная контрацепция, ежегодный пересмотр и отдельная тактика при беременности. Официальная карточка Росздравнадзора.

Росздравнадзор: отзыв Лозартан-Ксантис

Письмо № 02И-1132/26 сообщает об отзыве серии 961125 Лозартан-Ксантис 50 мг №30. Идентификационные сведения этой серии были нанесены на часть вторичных упаковок Мелоксикам-Ксантис 15 мг. Официальное письмо требует изъятия и мер по устранению угрозы вреда жизни и здоровью. Официальная карточка Росздравнадзора.

Swissmedic: Safety Updates на 1 октября

Обновлённый официальный перечень содержит 22 изменения информации о препаратах, включая новые нежелательные реакции, взаимодействия, противопоказания и меры предосторожности для апиксабана, биктегравира, каспофунгина, CFTR-модуляторов, ciltacabtagene autoleucel, клозапина, домперидона, тезепелумаба, транексамовой кислоты и других действующих веществ. Официальная страница Swissmedic.

Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений Росздравнадзора от 30 сентября 2026 года и перечня Swissmedic, действующего с 1 октября 2026 года, по состоянию на 1 октября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препаратах.