Отзывы Health Canada из-за нитрозаминовых примесей и отзыв MOVICOL MHRA — 6 октября 2026 года
- 06-10-2026
- Posted by: Eldaniz Hasanov
- Рубрика: Регуляторные обновления
Health Canada опубликовало три связанных отзыва класса II таблеток carvedilol 25 mg из-за возможного выхода примеси N-nitroso-carvedilol за пределы спецификации. Действия охватывают 43 серии препаратов Sanis, PMS-Carvedilol и Pro Doc.
Отзывы carvedilol: 43 затронутые серии
Пациентам рекомендуется проверить серию препарата и проконсультироваться с медицинским специалистом до прекращения лечения либо при наличии вопросов о здоровье.
Отзыв diphenhydramine: шесть серий
Отзыв Health Canada RA-82720 охватывает шесть серий капсул PDP-DIPHENHYDRAMINE 25 mg из-за примеси N-Nitroso-N-Desmethyl Diphenhydramine вне спецификации.
Отзыв MHRA класса 3: MOVICOL Plain
Сообщение MHRA EL(26)A/41 / DMRC-40129134 относится к сериям MOVICOL Plain 13.7 g 487069 и 474919: некоторые единицы могут содержать неправильное количество действующих веществ. Аптеки, оптовики и розничные продавцы должны прекратить отпуск, изолировать остатки и вернуть их по утверждённой процедуре. MHRA указывает, что пациенты, имеющие затронутые серии, могут продолжать приём препарата.
Значение для команд фармаконадзора
Для QPPV, LQPPV и LPPV эти меры требуют оценки локального воздействия, сверки серий, мониторинга сообщений, согласованной коммуникации и координации процессов качества и фармаконадзора.
Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официальных сообщений Health Canada и MHRA по состоянию на 6 октября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителей/держателей регистрационных удостоверений либо о качестве всей продукции компаний. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препаратах.