Пять отзывов и ограничений обращения лекарственных средств — 19 августа 2026

Росздравнадзор опубликовал пять новых сообщений о дефектах качества лекарственных средств. Все карточки появились 18 августа 2026 года после предыдущей контрольной точки мониторинга. Меры затрагивают отдельные серии кеторолака, рифампицина, линезолида, троксерутина и кальция глюконата.

Ключевые обновления

1. Кеторолак, серия 190425

Прекращено обращение раствора для внутривенного и внутримышечного введения «Кеторолак» 30 мг/мл производства ПАО «Синтез». Причина — несоответствие по показателю «Примеси». Регулятор поручил обеспечить изъятие и уничтожение выявленной партии.

Важность: высокая. Дефект качества затрагивает инъекционный препарат и сопровождается прямым указанием устранить угрозу причинения вреда жизни и здоровью.

Карточка Росздравнадзора №01И-949/26 · официальное письмо PDF

2. Рифампицин-Ферейн®, серия 191123

Прекращено обращение лиофилизата для приготовления раствора для инъекций 150 мг производства АО «Брынцалов-А». Выявлены несоответствия по времени растворения, прозрачности, механическим включениям, родственным примесям и аномальной токсичности. Серия подлежит изъятию и уничтожению.

Важность: критическая. Сочетание нескольких дефектов, включая механические включения и аномальную токсичность, относится к непосредственным рискам для пациентов.

Карточка Росздравнадзора №01И-950/26 · официальное письмо PDF

3. Линезолид, серия 0150526

В растворе для инфузий 2 мг/мл производства ООО «МОСФАРМ» выявлено несоответствие по показателю «Бактериальные эндотоксины». Росздравнадзор потребовал принять меры по устранению угрозы причинения вреда жизни и здоровью.

Важность: критическая. Бактериальные эндотоксины в парентеральном антибиотике могут представлять серьёзный риск для пациента.

Карточка Росздравнадзора №01И-951/26 · официальное письмо PDF

4. ТРОКСЕРУТИН ВЕЛФАРМ, серия 10224

Производитель отзывает капсулы 300 мг из-за несоответствия по показателю «Растворение». Новое письмо оформляет фактический отзыв серии после ранее выявленного дефекта.

Важность: средняя. Нарушение растворения может повлиять на высвобождение действующего вещества и эффективность препарата.

Карточка Росздравнадзора №01И-952/26 · официальное письмо PDF

5. Кальция глюконат, серия 840924

ФКП «Армавирская биофабрика» отзывает раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл из-за несоответствия по показателю «Описание». Письмо продолжает ранее начатое регуляторное действие и подтверждает отзыв конкретной серии.

Важность: высокая. Отзыв касается парентерального препарата и направлен на устранение потенциального риска для пациентов.

Карточка Росздравнадзора №01И-953/26 · официальное письмо PDF

Что следует учитывать

Организациям, участвующим в обращении лекарственных средств, следует сверить наименования, дозировки и номера серий с официальными письмами и выполнить предусмотренные меры по изъятию. Пациентам не следует самостоятельно прекращать назначенное лечение: при наличии препарата затронутой серии необходимо обратиться в аптеку или к лечащему врачу для получения дальнейших инструкций.

Материал подготовлен на основании официальных сообщений Росздравнадзора, опубликованных 18 августа 2026 года.