Клозапин: новые правила мониторинга крови; отзывы инсулина и Sarclisa
- 28-09-2026
- Posted by: Eldaniz Hasanov
- Рубрика: Регуляторные обновления
Swissmedic обновил рекомендации для препаратов клозапина из-за риска нейтропении и агранулоцитоза. Мониторинг следует вести по абсолютному числу нейтрофилов (ANC); уточнены пороги начала и прекращения терапии, интервалы контроля и условия повторного назначения после лёгкой нейтропении.
Health Canada сообщил об отзыве отдельных единиц ручек и картриджей инсулина Sanofi, которые могли замёрзнуть при перевозке. Снижение эффективности инсулина может привести к тяжёлой гипергликемии. Также отозваны девять флаконов Sarclisa 500 mg/25 mL серии 5F028A, которые могли замёрзнуть при перевозке. В обоих случаях затронуты только конкретные единицы, а не вся серия.
Источники: Swissmedic, Health Canada — инсулины, Health Canada — Sarclisa.
Дисклеймер. Материал подготовлен исключительно в информационных и фармаконадзорных целях на основании официального сообщения Swissmedic от 26 сентября 2026 года и сообщений Health Canada от 25 сентября 2026 года. Он не является медицинской или юридической консультацией, не заменяет тексты официальных первоисточников и не означает вывода о неправомерных действиях производителя/держателя регистрационного удостоверения либо о качестве всей продукции компании. Названия компаний и продуктов приведены только для точной идентификации официальных материалов. Для принятия решений следует обращаться к первоисточникам, регуляторам и утверждённой информации о препарате.