Регуляторные обновления по безопасности
Ежедневные изменения из официальных источников: сигналы безопасности, информационные письма, ограничения, отзывы, планы управления рисками и изменения инструкций.
Регуляторные обновления по безопасности: Ocrevus, сигналы SFDA и решения регуляторов
Новые официальные материалы по Ocrevus, потенциальным сигналам SFDA, отзывам и обновлениям информации о препаратах.
Восемь новых обновлений по безопасности лекарств
Материалы минимизации рисков, три действия по сериям, противопоказание анаморелин/позаконазол, отчёт ANSM по агонистам GLP-1 и изъятие El Toro с незаявленным силденафилом.
ANSM отзывает серию Ganirelix Theramex из-за примеси
Серия 250208 (EXP 04/2029) отзывается из аптек и каналов дистрибуции после выявления в исследованиях стабильности примеси выше допустимого предела.
Отзывы Health Canada из-за нитрозаминовых примесей и отзыв MOVICOL MHRA
Отзывы класса II охватывают 43 серии carvedilol и шесть серий diphenhydramine из-за нитрозаминовых примесей; MHRA также отзывает две серии MOVICOL Plain.
Четыре обновления безопасности: ципрофлоксацин, норадреналин, тиоколхикозид и скрытые ингибиторы ФДЭ-5
Возможная связь ципрофлоксацина с SIADH, несоответствие маркировки НОРАДРЕНАЛИН АГЕТАН, минимизация риска генотоксичности КОНТРОЛФЛЕКС и изъятие четырёх продуктов со скрытыми действующими веществами.
Отзыв TGA препаратов Andrographis и сообщение MHRA по леветирацетаму
Отзыв класса I семи серий препаратов Andrographis из-за риска анафилаксии и пропущенная информация по безопасности для 13 серий Levetiracetam Neuraxpharm.
Четыре обновления по безопасности лекарств от Росздравнадзора и Swissmedic
Памятки Эпкинли и Топалепсина, отзыв серии Лозартан-Ксантис и 22 изменения информации о препаратах Swissmedic.
Четыре обновления по безопасности лекарств: MHRA, Украина, Medsafe и NMPA
Меры MHRA по парентеральному питанию и другим рискам; повышенная смертность при дексмедетомидине у пациентов ОИТ ≤65 лет; GLP-1-агонисты и стойкая потеря зрения; предупреждения по стимуляторам ADHD и карбоксимальтозе железа.
Меры безопасности: ибупрофен, фампридин и обновления PMDA
Меры по сериям ибупрофена и линезолида в России, отзыв PMS-FAMPRIDINE в Канаде, а также новые сигналы и изменения PRECAUTIONS PMDA.
Клозапин: мониторинг крови; отзывы инсулина и Sarclisa
Swissmedic обновил ANC-мониторинг клозапина; Health Canada отозвал отдельные единицы инсулина Sanofi и Sarclisa после возможного замораживания.
Новые меры безопасности для Тизабри, Мацитентана, Remsima и GLP-1-препаратов
Росздравнадзор, Swissmedic и HSA опубликовали меры минимизации рисков, ограничения и предупреждения.
Ошибки в инструкции меропенема и отзыв IMAAVY из-за стеклянных частиц
MHRA исправило данные о натрии и дозировке в листке-вкладыше семи серий Meropenem 1000 mg; Health Canada отозвало две серии IMAAVY из-за возможных стеклянных частиц.
ANSM отзывает три партии Flebogamma DIF после роста сообщений о реакциях гиперчувствительности
Предупредительный отзыв трёх партий иммуноглобулина человека после увеличения числа сообщений о серьёзных и несерьёзных аллергических реакциях и реакциях гиперчувствительности.
Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 22 сентября 2026 года
Два критических отзыва инъекционных препаратов FDA, решение TGA по Andrographis и материалы Ukraine SEC по Кабазитакселу Аккорд и ларонидазе.
Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 21 сентября 2026 года
Пересмотры EMA по ипидакрину и натрия оксибату; предупреждение FDA для Kybella; данные HSA об анафилаксии, связанной с хлоргексидином; пакет из 27 обновлений информации по безопасности из Узбекистана.
Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 18 сентября 2026 года
Отзыв серии Yimmugo после тяжёлых реакций гиперчувствительности; прекращение обращения ДРОТАВЕРИН-ЭЛЛАРА® из-за видимых частиц и нарушений прозрачности; отзыв серии настойки валерианы; отчёт Lareb по безопасности вакцинации против COVID-19 без новых или неожиданных нежелательных реакций.
Семь обновлений по безопасности лекарственных средств — 17 сентября 2026 года
Риски каберголина после родов; дефицит витамина B6 и судороги при применении комбинаций леводопы; частицы в Evrysdi; лейкоэнцефалопатия при применении левамизола; отзыв серии рифампицина; сохраняющиеся ошибки профилактики РСВ; отзыв из-за маркировки витамина B6.
TZIELD: риск серьёзной вирусной реактивации и новые меры безопасности
Серьёзная и угрожающая жизни реактивация EBV и CMV привела к новым противопоказаниям, скринингу вирусной нагрузки, мониторингу и критериям окончательной отмены теплизумаба.
Два важных предупреждения по безопасности лекарственных средств — 14 сентября 2026 года
Общенациональный отзыв шести серий компаундированных инъекционных препаратов из-за бактериальных эндотоксинов и контрафактный «retatrutide» с незаявленным semaglutide высокой концентрации после серьёзного вреда здоровью.
Семь обновлений по безопасности лекарственных средств — 8 сентября 2026
Четыре отзыва серий в России; предупреждение Сингапура о средстве для снижения веса со скрытыми лекарственными веществами; отзыв Deep Heat в Австралии из-за бактериального загрязнения; обновление EMA по метотрексату и эпидермальному некролизу.
Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 7 сентября 2026
Оценка безопасности парентерального железа; прекращение обращения Декариса из-за лейкоэнцефалопатии; отзыв серии линезолида из-за бактериальных эндотоксинов; отзыв трёх серий эпинефрина из-за частиц и риска нарушения стерильности.
15 обновлений по безопасности лекарственных средств — 4 сентября 2026
Контроль витамина B6 при терапии карбидопой/леводопой; отзыв темозоломида; риски устройств CADD, Aisys и Carestation; изменения планов управления рисками EMA; новые сигналы PRAC; материалы ВОЗ, CDE и KIDS.
Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 3 сентября 2026
Фильтрация при парентеральном питании; рекомендации Medsafe и изменения инструкций; рецептурный отпуск декстрометорфана с гвайфенезином; изъятие 22 средств для похудения с незаявленным сибутрамином.
Три обновления по безопасности лекарств: Аминоселект, ЗОЛЕРИКС и Injectafer
Отзыв класса 1 серии препарата «Аминоселект» из-за видимых частиц; материалы по минимизации риска остеонекроза челюсти для ЗОЛЕРИКС; Boxed Warning FDA по симптоматической гипофосфатемии при применении Injectafer.
Корректирующее обновление по безопасности: B. Braun, Baxter и Tecfidera
Отзывы растворов натрия хлорида из-за твёрдых частиц; серьёзные желудочно-кишечные реакции при применении диметилфумарата; административная заметка EMA PRAC.
Четыре обновления по безопасности лекарств — 1 сентября 2026 года
Отзыв Lipofit из-за незаявленных флуоксетина и DNP; изъятие серии индапамида; противопоказание совместного применения тукатиниба и паловаротена; усиление мер для лития и авацопана.
Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 28 августа 2026 года
Изъятие недоброкачественной серии вазелинового масла; два отзыва семаглутида из-за дефекта введения дозы и примеси; изъятие фальсифицированного Dysport и отзыв Carbimazole класса 2.
Два обновления по безопасности лекарственных средств — 27 августа 2026 года
Предупреждение об удлинении QTc и тахикардии типа «пируэт» для донепезила, а также отзыв серии раствора цитрата натрия Baxter из-за возможных частиц стекловолокна.
Пять обновлений по безопасности лекарственных средств — 26 августа 2026
Новые предупреждения для финастерида, дутастерида, соторасиба и элранатамаба; отзыв продукции с незаявленным силденафилом; тяжёлая гипертриглицеридемия при алектинибе; риск ошибок с Siklos и отзыв 70% раствора декстрозы.
Два обновления по безопасности лекарственных средств — 25 августа 2026
Незаявленный рецептурный гидрохинон в контрафактных продуктах CAROTONE и новые оценки PMDA/MHLW нескольких серьёзных сигналов безопасности.
Три обновления по безопасности лекарственных средств — 21 августа 2026
Новые требования РФ к GVP/GCP-инспекциям, отзыв Glutathione Injection из-за эндотоксинов и отзыв Tavneos после неблагоприятной оценки benefit-risk.
Пять отзывов и ограничений обращения лекарственных средств — 19 августа 2026
Дефекты качества отдельных серий кеторолака, рифампицина, линезолида, троксерутина и кальция глюконата; критические риски включают аномальную токсичность, механические включения и бактериальные эндотоксины.
Девять обновлений по безопасности лекарственных средств — 18 августа 2026
Ипидакрин и риск поражения печени; отзывы из-за контаминации, частиц и ошибки дозировки; меры по ARIA и три комплекта минимизации риска кровотечений при применении апиксабана.
Четыре обновления по безопасности лекарственных средств — 15 августа 2026
Три отзыва инъекционных препаратов из-за примесей или частиц и отзыв Temozolomide Accord из-за риска двойной дозы.
Три обновления по безопасности лекарственных средств — 14 августа 2026
Отзыв Tyenne из-за частиц стекла, перепутывание таблеток pms-IRBESARTAN и продление контрацепции после CellCept.
Росздравнадзор отзывает серию салицилово-цинковой пасты из-за несоответствия pH
Серия 010326 отзывается из-за несоответствия показателя pH; официальный материал связывает меры с устранением угрозы жизни и здоровью.
Два обновления по безопасности: риск менингиомы и фальсифицированный DARZALEX
Риск менингиомы при применении дезогестрела/этоногестрела и предупреждение ВОЗ о фальсифицированных сериях DARZALEX.
Десять важных обновлений по безопасности лекарственных средств — 11 августа 2026
Десять подтверждённых тем: новые предупреждения, тяжёлые нежелательные реакции и меры минимизации рисков.
Пять новых отзывов лекарственных средств в США и России — 10 августа 2026
Пять официально подтверждённых отзывов лекарственных средств, связанных с рисками для безопасности пациентов.
3 важных обновления по безопасности лекарственных средств — 3 августа 2026
Три подтверждённых обновления по безопасности лекарств из официальных регуляторных источников.
Узбекистан: дополнительный мониторинг лекарств
Требования к маркировке чёрным перевёрнутым треугольником и оперативному сообщению о нежелательных реакциях.
6 важных обновлений по безопасности лекарственных средств — 28 июля 2026
Шесть релевантных обновлений по безопасности, отобранных из публикаций официальных регуляторов.
По заданным фильтрам публикаций не найдено.
PharmExpert ежедневно проверяет официальные регуляторные источники и отделяет подтверждённые факты от материалов, требующих дополнительной проверки.