PharmExpert · Regulatory Intelligence
Регуляторный мониторинг лекарственной безопасности
Ежедневные изменения официальных регуляторов: сигналы безопасности, DHPC, ограничения, отзывы, планы управления рисками, периодические отчёты по безопасности и изменения инструкций.
Дополнительный мониторинг лекарств: маркировка чёрным треугольником
Центр опубликовал новую редакцию материала, подготовленного в соответствии с главой 14 стандарта O‘z MSt 339:2024 «Надлежащая практика фармаконадзора (GVP)». Инструкции препаратов дополнительного мониторинга должны содержать чёрный перевёрнутый треугольник ▼, а сообщения о неожиданных нежелательных реакциях необходимо направлять оперативно.
Ограничение проверки: обновлённый перечень находится во вложении, защищённом CAPTCHA, и пока не проверен независимо.
Читать полный материалМетодология
PharmExpert ежедневно проверяет официальные регуляторные источники и отделяет подтверждённые факты от сведений, требующих проверки первичного документа.
PharmExpert ежедневно проверяет официальные регуляторные источники и отделяет подтверждённые факты от сведений, требующих проверки первичного документа.