Фармаконадзор в Узбекистане

Фармаконадзор в Узбекистане: текущие тенденции, проблемы и перспективы на 2024 год

Аннотация
Фармаконадзор (ФН), наука о мониторинге безопасности лекарственных средств и предотвращении нежелательных лекарственных реакций (НЛР), имеет решающее значение для обеспечения общественного здравоохранения. В Узбекистане фармаконадзор значительно развился, чему способствовали реформы здравоохранения и достижения в области регулирования. В этой статье рассматривается текущее состояние фармаконадзора в Узбекистане, освещаются последние достижения, определяются текущие проблемы и обсуждаются будущие перспективы на 2024 год и далее. В ней используются последние литературные данные и мировые стандарты для оценки интеграции фармаконадзора в национальную систему здравоохранения.

1. Введение

Фармаконадзор играет основополагающую роль в системах здравоохранения во всем мире, обеспечивая безопасное и эффективное использование лекарственных средств. Для Узбекистана, быстро развивающейся страны в Центральной Азии, фармаконадзор представляет собой жизненно важный аспект усилий по модернизации здравоохранения. С момента присоединения к Программе ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств (ПМЛС) в 2018 году Узбекистан усилил свою приверженность глобальным стандартам безопасности лекарственных средств. Агентство по развитию фармацевтической промышленности (UzPharmAgency) и Национальный центр фармаконадзора (НЦФ) играют центральную роль в этих усилиях. Однако такие проблемы, как неполная отчетность о нежелательных явлений, ограниченная осведомленность общественности и ограниченность ресурсов, препятствуют оптимальному функционированию. В этой статье рассматриваются прогресс и будущие направления фармаконадзора в Узбекистане.

---

---

2. Инфраструктура и правовая база фармаконадзора

2.1. Регулирующие органы и организации

UzPharmAgency курирует фармацевтический сектор, включая фармаконадзор. НЦФ выступает в качестве основного учреждения для отчетности о нежелательных реакциях на лекарственные препараты и оценки безопасности. Оба субъекта сотрудничают с ВОЗ и Центром мониторинга Уппсалы (UMC) для укрепления практики фармаконадзора.

2.2. Правовые основы

За последние годы правовая база фармаконадзора в Узбекистане расширилась. К основным вехам относятся поправки к Закону «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» (2022 г.), обязывающие поставщиков медицинских услуг и фармацевтические компании сообщать о нежелательных лекарственных реакциях. Эти обновления соответствуют рекомендациям Международного совета по гармонизации (ICH), таким как ICH E2E по планированию фармаконадзора, и обеспечивают соблюдение мировых стандартов.

2.3. Системы отчетности о нежелательных лекарственных реакциях

Отчеты о нежелательных лекарственных реакциях в Узбекистане собираются с помощью гибридной системы, объединяющей ручную подачу данных с цифровыми платформами, такими как онлайн-портал НЦФ. Несмотря на достижения, система сталкивается с такими проблемами, как низкие показатели отчетности, что объясняется недостаточной осведомленностью и подготовкой медицинских работников.

Текущие тенденции в фармаконадзоре (2020–2024 гг.)

3.1. Интеграция цифровых инструментов здравоохранения

Цифровизация преобразила ландшафт фармаконадзора Узбекистана. Внедрение мобильных приложений и электронных платформ отчетности о нежелательных лекарственных реакциях улучшило доступность и упростило подачу данных. Интеграция этих инструментов с электронными медицинскими картами (ЭМК) является заметным достижением, повышающим надежность данных и позволяющим осуществлять мониторинг в режиме реального времени.

3.2. Кампании по повышению осведомленности общественности и специалистов

Усилия по повышению осведомленности о фармаконадзоре включали общенациональные кампании, нацеленные как на поставщиков медицинских услуг, так и на общественность. Такие инициативы, как программа «Безопасное использование лекарств», успешно просветили тысячи заинтересованных сторон о важности отчетности о нежелательных лекарственных реакциях.

3.3. Международное сотрудничество

Участие Узбекистана в ВОЗ-PIDM и его сотрудничество с UMC способствовали наращиванию потенциала и обмену знаниями. Эти партнерства обеспечили доступ к глобальным базам данных фармаконадзора и передовым аналитическим инструментам.

Фармаконадзор в Узбекистане: проблемы

4.1. Неполное сообщение о нежелательных явлениях

Неполное сообщение остается критическим барьером. Исследования показывают, что менее 50% серьезных нежелательных явлениях в Узбекистане регистрируются, что отражает пробелы в обучении и стимулах для поставщиков медицинских услуг к активному участию в системах фармаконадзора.

4.2. Ограничения ресурсов

Система фармаконадзора ограничена ограниченными финансовыми и кадровыми ресурсами. НЦФ работает с небольшой командой, и во многих медицинских учреждениях нет выделенного персонала для фармаконадзора.

4.3. Мониторинг растительных и традиционных лекарственных средств

В Узбекистане растет рынок растительных и традиционных лекарственных средств, которые недостаточно охвачены текущей структурой фармаконадзора. Этот пробел создает значительные риски, учитывая потенциальные нежелательные реакции от нерегулируемых продуктов.

4.4. Ограниченные возможности анализа данных

Хотя сбор нежелательных явлений улучшился, возможности НЦФ для расширенного анализа данных, включая обнаружение сигналов и оценку рисков, остаются ограниченными. Этот недостаток задерживает выявление проблем безопасности и принятие соответствующих мер.

Перспективы фармаконадзора в Узбекистане

5.1. Укрепление правовой и институциональной базы

Усиление соблюдения обязательной отчетности о нежелательных реакциях и установление штрафов за несоблюдение требований являются ключевыми приоритетами. Расширение операционных возможностей НЦФ за счет увеличения финансирования и набора персонала также будет иметь решающее значение.

5.2. Расширение инструментов цифрового фармаконадзора

Узбекистан может использовать искусственный интеллект (ИИ) и машинное обучение (МО) для обнаружения сигналов и предиктивной аналитики. Пилотные проекты по интеграции ИИ в системы фармаконадзора запланированы на 2024 год, что потенциально произведет революцию в анализе нежелательных реакций.

5.3. Инициативы в области образования и обучения

Необходимы постоянные программы обучения для поставщиков медицинских услуг, фармацевтов и регулирующих органов. Сотрудничество с международными организациями, такими как UMC и ВОЗ, может обеспечить техническую поддержку и ресурсы.

5.4. Решение проблемы лекарственных средств растительного происхождения и безрецептурных препаратов

Система фармаконадзора должна расширить сферу своей деятельности, включив в нее лекарственные средства растительного происхождения, добавки и безрецептурные препараты. Разработка специальных руководств и усиление надзора со стороны регулирующих органов в этих областях повысит безопасность лекарственных средств.

5.5. Повышение вовлеченности общественности

Вовлечение пациентов в сообщение о нежелательных лекарственных реакциях с помощью удобных приложений и программ по работе с общественностью будет способствовать формированию культуры совместной ответственности в фармаконадзоре.

Заключение

Узбекистан добился значительного прогресса в создании функциональной системы фармаконадзора, соответствующей международным стандартам и внедряющей инновационные подходы. Однако сохраняются такие проблемы, как неполная отчетность, ограниченные ресурсы и необходимость интеграции растительных лекарственных средств в систему фармаконадзора. Решая эти проблемы и используя цифровые технологии, Узбекистан может еще больше укрепить свою систему фармаконадзора в 2024 году и далее, обеспечивая лучшие результаты в области здравоохранения для своего населения.

Ссылки

• Всемирная организация здравоохранения. (2022). Показатели фармаконадзора: практическое руководство по оценке систем фармаконадзора. Женева: ВОЗ.
• Центр мониторинга Уппсалы. (2023). Ежегодный отчет о глобальных тенденциях фармаконадзора. Издательство UMC.
• UzPharmAgency. (2022). Национальная стратегия развития фармаконадзора в Узбекистане. Ташкент: Издательство Министерства здравоохранения.
• Каримов, С. и Алимова, Н. (2023). «Цифровые инновации в фармаконадзоре в Узбекистане». Центральноазиатский журнал медицинских исследований, 10(4), 78-89.
• Международный совет по гармонизации. (2021). Руководство ICH E2E: Планирование фармаконадзора.
• Азизова, Л. Р. (2023). «Проблемы регулирования фитотерапии в Узбекистане». Журнал исследований традиционной медицины, 7(2), 34-42.