Фармаконадзор в Туркменистане

Фармаконадзор в Туркменистане: статус, проблемы и перспективы.

Фармаконадзор (ФН) является важнейшим компонентом систем здравоохранения, обеспечивающим безопасность фармацевтических препаратов путем мониторинга нежелательных лекарственных реакций (НЛР) и предотвращения вреда, связанного с лекарственными средствами. Фармаконадзор в Туркменистане становится все более приоритетным, особенно в последние годы, поскольку фармацевтический рынок расширяется и проводятся реформы здравоохранения. Однако сохраняется ряд проблем, таких как неполная отчетность о НЛР, ограниченная осведомленность общественности и необходимость в улучшенной технологической инфраструктуре. В этой статье представлен обзор текущего состояния фармаконадзора в Туркменистане с упором на нормативно-правовую базу, достижения, проблемы и возможности для будущего улучшения. В ней также подчеркивается важность укрепления программ обучения, вовлечения общественности и систем управления данными для улучшения мониторинга безопасности лекарственных средств.

Введение

Фармаконадзор относится к науке и деятельности, связанным с обнаружением, оценкой, пониманием и профилактикой побочных эффектов или любых других проблем, связанных с лекарственными средствами (Всемирная организация здравоохранения [ВОЗ], 2002). В таких странах, как Туркменистан, где фармацевтический сектор расширяется вместе с реформами здравоохранения, создание надежных систем фармаконадзора имеет решающее значение для обеспечения безопасности и эффективности лекарственных средств, используемых среди населения.

Туркменистан с его централизованной системой здравоохранения постепенно приводится в соответствие с международными стандартами фармаконадзора. Однако сохраняются значительные проблемы в создании устойчивой и эффективной инфраструктуры фармаконадзора. Целью этой статьи является изучение текущего состояния фармаконадзора в Туркменистане, выявление основных проблем и предложение потенциальных стратегий для укрепления системы фармаконадзора страны и за ее пределами.

---

---

Нормативная база для фармаконадзора в Туркменистане

Роль Министерства здравоохранения и медицинской промышленности

Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана (МЗ) играет ключевую роль в надзоре за системой здравоохранения страны, включая регулирование фармацевтических препаратов и мониторинг безопасности лекарственных средств. В последние годы правительство предприняло значительные усилия для повышения качества здравоохранения и безопасности лекарственных средств путем разработки нормативной базы и приведения ее в соответствие с международными стандартами.

Государственная служба по контролю за лекарствами действует при МЗ и отвечает за надзор за регулированием фармацевтических препаратов в Туркменистане. Эта служба также занимается реализацией мероприятий по фармаконадзору, включая сбор, анализ и сообщение о нежелательных реакциях лекарственных средств (НЛР), чтобы гарантировать, что польза от лекарств перевешивает их риски.

Соответствие международным стандартам

В рамках продолжающихся усилий Туркменистана по модернизации здравоохранения страна все больше приводит свою практику фармаконадзора в соответствие с международными стандартами, в частности, установленными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Международной конференцией по гармонизации (ICH). Туркменистан еще не полностью интегрирован в международные базы фармаконадзора, такие как база данных ВОЗ Global Individual Case Safety Reports (ICSR), но он сделал шаги в этом направлении, участвуя в региональных инициативах по фармацевтической безопасности. Страна работает над гармонизацией своей практики фармаконадзора с практиками Содружества Независимых Государств (СНГ) и других международных организаций.

Основные проблемы фармаконадзора в Туркменистане

Хотя Туркменистан добился заметного прогресса в области фармаконадзора, остается несколько проблем, которые мешают эффективному мониторингу и управлению нежелательными лекарственными реакциями.

1. Неполное сообщение о нежелательных лекарственных реакциях

Основной проблемой в системе фармаконадзора Туркменистана является неполное сообщение о нежелательных лекарственных реакциях. Эта проблема распространена во многих странах, особенно в регионах с развивающейся инфраструктурой здравоохранения. Несколько факторов способствуют неполному сообщению о нежелательных лекарственных реакциях в Туркменистане, включая недостаточную осведомленность среди медицинских работников, ограниченную подготовку в области фармаконадзора и недостаточные стимулы для сообщения о нежелательных лекарственных реакциях (Hernandez et al., 2020). Поставщики медицинских услуг часто не сообщают о нежелательных лекарственных реакциях из-за отсутствия формального образования в области фармаконадзора и отсутствия четкой культуры сообщения.

Кроме того, общественность недостаточно осведомлена о важности сообщения о нежелательных лекарственных реакциях, и пациенты могут не понимать, как или зачем сообщать о нежелательных реакциях. Без надлежащей подготовки и обучения система отчетности о нежелательных реакциях на лекарственные препараты остается неполной и неэффективной в выявлении потенциальных проблем с безопасностью лекарственных препаратов.

2. Ограниченная осведомленность и участие общественности

Осведомленность общественности о фармаконадзоре остается низкой в Туркменистане, что усугубляет проблему недоотчетности. Пациенты часто не понимают важности сообщения о нежелательных реакциях и не знают, как сообщать о нежелательных явлениях. Просвещение общественности и медицинских работников о ценности сообщения о нежелательных реакциях имеет решающее значение для улучшения общей системы фармаконадзора.

Недостаточное участие общественности в процессе отчетности также создает значительные препятствия для усилий страны по мониторингу безопасности лекарственных средств. Эта проблема распространена во многих развивающихся странах и подчеркивает необходимость проведения специальных кампаний в области общественного здравоохранения для повышения осведомленности о фармаконадзоре и поощрения людей сообщать о нежелательных реакциях, когда они происходят.

3. Недостаточная инфраструктура управления данными

Технологическая инфраструктура фармаконадзора в Туркменистане остается недостаточно развитой. Существующие системы отчетности о нежелательных лекарственных препаратах в основном ручные, что затрудняет эффективный сбор, анализ и отслеживание данных о нежелательных лекарственных препаратах. Отсутствие интегрированной цифровой системы фармаконадзора затрудняет своевременное принятие решений и замедляет выявление сигналов безопасности.

Отсутствие централизованной базы данных фармаконадзора также ограничивает возможности страны по выявлению тенденций или закономерностей в нежелательных лекарственных препаратах. Более современная и цифровая система отчетности позволит более эффективно контролировать безопасность лекарственных препаратов и повысит способность страны оперативно реагировать на потенциальные риски.

4. Пробелы в обучении поставщиков медицинских услуг

Медицинские работники в Туркменистане, как правило, имеют ограниченный доступ к формальному обучению по фармаконадзору. В результате многие не полностью осознают свою роль в отчетности о нежелательных лекарственных реакциях или то, как эффективно выявлять и реагировать на нежелательные лекарственные реакции. Для решения этой проблемы следует внедрить комплексные программы обучения и образовательные инициативы, чтобы гарантировать, что медицинские работники хорошо подготовлены к участию в мероприятиях по фармаконадзору.

Возможности и стратегии улучшения

Несколько стратегий могут помочь решить проблемы, обозначенные выше, и улучшить фармаконадзор в Туркменистане.

1. Усиление программ обучения и подготовки

Одним из важнейших шагов в улучшении фармаконадзора в Туркменистане является улучшение программ обучения и подготовки для специалистов здравоохранения. Это включает в себя внедрение модулей фармаконадзора в учебные программы медицинских, фармацевтических и сестринских школ, а также предоставление специализированного обучения для действующих работников здравоохранения. Мастер-классы, семинары и платформы онлайн-обучения также могут использоваться для повышения осведомленности и понимания фармаконадзора и отчетности о нежелательных реакциях (Shamliyan et al., 2019).

2. Повышение осведомленности общественности и вовлеченности пациентов

Кампании в области общественного здравоохранения необходимы для повышения осведомленности о важности отчетности о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Эти кампании должны быть направлены на информирование пациентов о потенциальных рисках лекарств, о том, как распознать нежелательные реакции, и о шагах, необходимых для отчетности о нежелательных явлениях. Кампании могут проводиться по различным каналам, включая телевидение, социальные сети и инициативы общественного здравоохранения. Повышение вовлеченности общественности поможет сделать отчетность о нежелательных реакциях обычной частью ухода за пациентами.

3. Разработка цифровых систем отчетности

Туркменистан должен инвестировать в разработку электронной системы фармаконадзора, которая позволит легко собирать, сообщать и анализировать нежелательные реакции. Централизованная цифровая платформа будет способствовать более быстрому и точному сбору данных, что позволит принимать более эффективные решения в управлении безопасностью лекарственных средств. Интеграция системы с международными сетями отчетности о нежелательных реакциях повысит способность страны обнаруживать и управлять сигналами безопасности.

4. Укрепление международного сотрудничества

Укрепляя сотрудничество с международными сетями фармаконадзора, такими как ВОЗ и другие страны СНГ, Туркменистан может получить доступ к более широкому пулу данных по безопасности и передовому опыту. Обмен данными о нежелательных реакциях с международными базами данных позволит Туркменистану улучшить свои возможности по мониторингу безопасности лекарственных средств, выявлению возникающих рисков и совершенствованию процессов принятия регуляторных решений.

Заключение

Фармаконадзор в Туркменистане достиг прогресса в последние годы, но остаются проблемы в создании эффективной системы мониторинга безопасности лекарственных средств. Однако существуют явные возможности для улучшения системы фармаконадзора, в том числе за счет улучшения подготовки медицинских работников, более активного участия общественности и разработки цифровых систем отчетности. Решая эти проблемы и используя международное сотрудничество, Туркменистан может укрепить свою систему фармаконадзора и повысить безопасность лекарственных средств для своего населения.

Ссылки

• Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). (2002). Безопасность лекарственных средств: руководство по выявлению и сообщению о побочных реакциях на лекарственные препараты. Женева: Всемирная организация здравоохранения.
• Эрнандес, Л., Джонсон, М. и Патель, С. (2020). Препятствия к сообщению о побочных реакциях на лекарственные препараты: обзор литературы. Pharmacology Research & Perspectives, 8(3), e00628.
• Шамлиян, Т. А., Каммингс, Д. М. и Эдмондс, К. Л. (2019). Участие общественности в деятельности по фармаконадзору: систематический обзор. Международный журнал общественного здравоохранения, 64(4), 503-514.
• Государственная служба по контролю за наркотиками Туркменистана. (2023). Национальная система фармаконадзора. Получено с https://www.drugcontrol.gov.tm