ООО PharmExpert

Информационные Технологии | Информационная Безопасность

Информационные технологии и информационная безопасность являются необходимыми частями для успешного функционирования системы фармаконадзора (ФН).

Информационные технологии (ИТ)

ИТ— это совокупность смежных областей, которые охватывают компьютерные системы, программное обеспечение, языки программирования, а также обработку и хранение данных и информации.

ИТ-система ООО «PharmExpert» организована соответствующим образом, имеется система документирования и делопроизводства, все хранилища данных находятся в облачном хранилище и виртуальном частном сервере.

Компьютеризированная система валидировано. Установленные требования к компьютеризированной системе последовательно выполняются от проектирования до вывода системы из эксплуатации и/или перехода к новой системе. Подход к валидации фокусируется на оценке риска, которая принимает во внимание предполагаемое использование системы и потенциал системы влиять на защиту людей и надежность результатов испытаний.

Информационная безопасность (ИБ)

ИБ в компании построена по принципу КЦД: Конфиденциальность, Целостность, Доступность.

Информация в PharmExpert не разглашается неуполномоченным лицам, организациям и процессам.

Компания обеспечивает точность и полноту данных. Это означает, что данные не могут быть отредактированы несанкционированным способом.

Информация в PharmExpert доступна при необходимости. Информ.технологии/безопасность компании представлен во внутренних операционных процедурах.

Pharmacovigilance computerized system of the company ensured. Информационные технологии и информационная безопасность компании обеспечено.

Демо-процедура валидации компьютеризированной системы

DEMO_SOP-IT-002-Computerized-System-Validation_compressed

Демо-процедура по обеспечению информационной безопасности в системе фармаконадзора

DEMO_SOP-IT-001-Information-Security_compressed